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不得不看，2017中国医疗器械发展分析

一、医疗技术与医疗器械领域

总体来看，2017年中国的医疗技术与医疗器械市场将出现以下几个沉要的发展趋向：

1、两票造全面执行推动渠路刷新

2017年两票造将从去年的试点走向全面执行，大企业将会将渠路下沉，中幼型代理商将被裁减一批，归并一批，转型一批。在此趋向之下，行业内将会生长三大趋向性刷新：横向收购、纵向延长与转型。

在横向收购方面，资金丰裕、实力雄厚、渠路广布的大型贸易公司，将不休归并与整合区域型渠路，并将渠路打造成供给链整合规划的提供商，业绩将迎来发作。

纵向延长又可分为三种：一是出产型企业下游渠路化，即大型企业收购经销商，例如美康收购倚天生物，安图收购盛世君晖；二是流通型企业上游自产化，即流通企业收购上游技术，例如流通起身的润达医疗并购POCT高技术壁垒产品线；三是流通企业下游服务化，即流通企业向终端服务延长，好比迪安诊断持续积极布局终端第三方尝试室。纵向延长使得企业在高低游有了更多的话语权，从而通过协同作用提升了企衣符润率。

转型是指医疗器械出产型企业与渠路型公司之间业务模式的转变，譬如部吩祺械经销商在两票造、营改增及大整治布景下转型CSO；部吩祺械代理型贸易在上述布景下或将转型配送型贸易。

总之，渠路商的并购、延长、及转型将使得渠路环节逐步走向集中，这是两票造趋向下渠路整合的将来前途。

2、分级诊疗带来国产设备的机遇

2017年，分级诊疗鼎新将会持续深刻，并在全国各地全面铺开。固然病人端的观点不会迅速扭转，但“春江水暖鸭预言家”，分级诊疗将带来医疗资源配置向基层下沉。与我国高端医疗设备市场被表企垄断的局面分歧，辽阔的基层医疗市场，一向是国产品牌纵马驰骋的疆场，而从政策面上看，国度亦激励与支持基层医疗单元使用优良的国产医疗器械与设备。我们预计随着政策的倾斜与资金投入的侧沉，国产优良的器械品牌，无论是有渠路有产品的大品牌还是在技术上有独到之处的后起之秀，在基层领域将迎来发作。

这其中，一方面是基层现有设备更新换代升级的机遇，另一方面则是能满足不休增长的基层医疗需要，但又操作轻便的设备的机遇。我们将沉点关注检验诊断设备（尤其是POCT及快检设备等）、慢性病有关家用设备、医用康复器械、医生随诊随访设备、超声等安全轻便的影像设备等基层设备领域。

3、基于器械的第三方服务方兴未艾

随着医疗鼎新的不休深刻以及对各类新兴模式的不休摸索，我们以为越来越多的机构与公司会心识到：为医院服务、与医院共赢的“互利模式”，会比革医院命、抢医院生意的“颠覆模式”更切合目前的医疗贸易环境，在此之下各类基于器械的第三方服务机构将大有作为，各类“互联网+”的思想与模式也会融入到这些服务中。

2016年10月，国度卫计委印发《医学检验尝试室根基尺度和治理规范（试行）的通知》，明确医学检验尝试室属于单独设置的医疗机构，为独立法人单元，独立承担相应司法责任，由省级卫生计生行政部门设置审批。进而2017年1月国度卫计委颁布的《关于医学影像诊断中心等独立设置医疗机构根基尺度和治理规范解读》明确医学影像、检验、血液净化、病理中心作为独立医疗机构势在必行。

从卫计委对第三方诊断、影像与病理等的发文支持，以及大型医疗企业在这方面的布局与并购能够看出，基于医疗器械与设备的第三方诊断、影像、病理、物流、消毒、维建、设备打包等新兴的集约化服务模式将有力地推动医疗行业的发展。由于这些领域同时也是本钱密集型行业，相信将会有大量的投资及并购事务产生。

我们看到在第三方检验领域，龙头企业金域检验即将上市，后起之秀如千麦医学、北京和合等也持续得到本钱的支持急剧发展；在第三方影像领域，一脉阳光获得高盛的A轮投资，安然好医生、上市公司广宇集团等也积极布局该领域；消毒领域，老肯医疗及国药控股在积极布局第三方消毒供给链；而第三方维建的企业如昆亚医疗、柯渡医疗别离登陆新三板与获得本钱投资。

我们还观察到，如第三方检验、第三方影像蹬纂诊断有关的第三方机构，不仅能够向医院提供服务，更能够面向宽大的消费端市场，如能结合好早筛、体检等产品服务，将冲破医院市场的窠臼，创造出万亿级此外健全保健市场，如再与大数据、人为智能等“互联网+”相结合，或与新药研发等对接，将有不成估计的发作潜力。

4、新技术渗入器械领域

早筛技术、人为智能、3D打印、医疗机械人等将带来诊疗的颠覆性革命。

目前早筛可分为两大类：遗传病早筛与肿瘤早筛。遗传病早筛通常是指产前筛查和通过基因检测的步骤来推算得遗传病的概率；肿瘤早筛是指在有临床症状之前通过液体活检、基因测序等伎俩对肿瘤做早期发现。这两者对于提高人丁素质、提高肿瘤生计率都有着沉要的意思。日前癌症早筛公司Grail获得9亿美元的B轮融资，再次激发了本钱的热度。早筛的沉要性不言而喻，将来结合人为智能诊断等技术，又将诞生万亿级的蓝海市场。

人为智能诊断方面，人为智能和医学影像的结合是最近热点的关注点。中国和美国的医学影像数量去年增速别离是30%和63%，而放射科医师数量增长率仅别离为4.1%和2.2%，影像科诊断供需缺口巨大。人为智能读片的新趋向或将颠覆将来影像学诊断，添补人为诊断的数量和正确度的不及。目前，来自谷歌大脑与Verily公司的科学家开发出的诊断乳腺癌的人为智能诊断正确度达到88.5%，完胜人类驰名病理学家73.3%的正确度。将来人为智能诊断的更多病种突破及正确率的提升，将美满符合第三方影像行业的迅速发展壮大，使得影像云诊断平台成为影像诊断的最终解决规划。

3D打印医疗器械是另一新兴领域。骨科器材类的3D打印产业近几年已初步投入了使用，如史赛克的3D膝关节置换，爱康医疗的3D髋关节，科太迈迪的3D关键骨打印。3D打印另一大利用领域是齿科，海表的巨头BEGO、普兰梅卡等医疗巨头都纷纷出产适合口腔利用的3D打印设备，如3D Systems、EOS也被初步引入了中国的医院。技术的更迭将是器械市场发展简直定性趋向。

全球医疗机械人行业2016年营收达到约85亿美金，守旧估计将来5年年均匀复合增长率将达到15%，至2020年将超过150亿美金。这其中，手术机械人将占60%，而康复机械人将占20%。手术机械人中，达芬奇机械人自获批以来已成功实现了百余万例复杂手术�？蹈椿等艘苍诩际醯闹鸩酵黄葡氯战ソ胧谐�，凭据密西根大学康复机械人协会预计，康复机械人将来5年复合增长率37%，远高于其他医疗机械人。这一领域中，国表企业ReWalk、Cyberdyne、Hocoma、Woodway等公司的表骨骼机械人已崭露头脚，中国的蝶和科技、嘎凤叶机械人、安阳神方等康复医疗器械公司自产的医疗机械人也逐步投入使用。

目前医疗器械领域的这些新技术的公司尚处于早期，仍重要以pre-A轮，A轮投资为主，今年我们预计这些领域会有越来越多的创业公司及投资事务，当先企业也将初露端倪。技术平台型公司v.s.垂直领域公司；大企业的创新部门v.s幼型创业公司，谁将脱颖而出我们将拭目以待。我们以为平台型公司看迁徙落地能力，垂直领域公司看渠路推广能力，大企业创新部门看协同及资源互动能力，幼型创业公司看技术单点发作能力。

5、精准医疗逐步由概想走向成熟

2015年1月，时任美国总统奥巴马先生提出“精准医疗打算”，“精准医疗”一词渐成医疗领域的热点词汇，随着NGS、基因编纂、DNA捕获、生物信息等技术的不休成熟。精准医疗也逐步从概想走向成熟。从诊疗流程来看，精准医疗能够分为早期筛查、疾病诊断、和预后随诊。

在遗传早筛领域龙头企业根基成形，贝瑞和康即将登陆本钱市场，诺禾致源获得国投创新的大额融资，安诺优达出产的基因测序仪NextSeq 550AR，以及胎儿染色体非整倍体检测试剂盒获得CFDA的医疗器械产品注册核准。在肿瘤早筛领域，近日，癌症早筛公司Grail获得9亿美元的B轮融资，再次激发了本钱的热度。早筛的沉要性不言而喻，将来结合人为智能诊断等技术，又将诞生万亿级的蓝海市场。而鹍远基因的首创人之一，张鹍教授及其团队在《Nature Genetics》上颁布最新力作，在世界上初创高通量甲基化无创检测新技术，将来能够用于癌症无创早筛与溯源。在国内，博尔诚引入的结直肠癌甲基化基因早筛产品也获得了CFDA的医疗器械证，这些成就都将掀起行业的热度，预计国内该领域也将诞生一批创业公司。在技术上，早筛的发展重要依赖于液体活检，DNA捕获与扩增等技术，甲基化及其他靶点的发现等技术的发展，同时也必要堆集足够的临床数据，具备明确的临床指证，能力逐步成为早期筛查的金尺度。

在疾病诊断方面，精准医疗目前利用最多的就是肿瘤的精准用药及随诊。通过肿瘤的分子病理学检验，如NGS、一代测序、PCR、FISH、CTC、单细胞测序等技术，闯辗视的层面诠释患者的个性化情况，从而在临床上造订精准的医治规划与相识预后情况，结合靶向药物、细胞医治等伎俩、实现精准与个性化的医治。

目前，国内的NGS与ctDNA领域竞争局面火爆，多多企业呈百舸争流之势，经过最近两年的跑马圈地，行业即将迎来洗牌期和更凶残的竞争。我们预计整个行业在短期内将看各家的商务拓展及贸易化落地能力，中期看服务质量和产品研发与报证能力及客户粘性，持久将看大数据的堆集利用、贸易生态的打造及新技术的开发与贸易化。企业方面，规模当先的世和基因、燃石医学等企业持续得到本钱关注，而以元码基因、美因基因、基因加、臻和科技为代表的新兴权势也在以各自分歧的切入点迎头赶上。

6. 海表投资与并购势头持续强劲

2016年底以来，市场上的投资机构及大企业在医疗器械的投资中，以稳重性为主，器沉有销售利润，有成熟渠路的不变型的投资机遇，并起头积极追求海表有技术的公司进行投资，以实现产品的引入，并与国内的渠路优势互补。由于整体上看医疗器械贸易化的周期快于新药，我们预计今年投资机构，出格是美元基金，将会因循此趋向，持续加大对海表技术型医疗器械企业的投资甚至并购；而A股公司并购海表医疗器械企业也将持续进行，海表并购已成为国内企业引入国表技术、海表企业在中国贸易落地的有效方式。

2016年至今，九安医疗9,388万欧元收购eDevice，加码医疗检测设备；紫鑫药业收购Nabsys2.0，进军基因检测；京东方5000万美元投资以色列无创医疗设备公司Cnoga；三诺生物以2亿美元收购美国PTS诊断，进入IVD行业的POCT诊断领域。体表诊断、基因测序、创新医疗设备作为技术壁垒高、增速快的热点领域，是龙头收购的必争之地。2017年又将是国内龙头争相布局海表的一年。

我们以为，2017年以下领域将会受到本钱的沉点关注

成熟领域企业的并购与整合(尤其是上市公司的收购)

平台型与垂直领域的渠路商

基于器械设备的各类第三方服务机构

新技术领域

海表技术型企业的投资

布局医疗器械领域的A股重要玩家

医疗器械平台化公司：迈瑞医疗、鱼跃医疗、新华医疗、华润万东、山东威高

医疗器械专业化公司：涝煺医疗、达安基因、科华生物、三诺生物、凯利泰

第三方服务类公司：迪安诊断、金域检验

传统医药类公司：信立泰、海思科、海南海药、北陆药业

非医疗类公司：宏达高科、经纬纺机、TCL、三胞集团

起源：医械百科

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